Milano, 15 feb. (Adnkronos Salute) - Via libera ufficiale anche in Italia alle iniezioni di botulino contro le cosiddette 'zampe di gallina'. "La tossina botulinica di tipo A,prodotta da Allergan e distribuita in Italia per utilizzo in ambito estetico con il nome commerciale di Vistabex* - annuncia l'azienda - ha ottenuto dall'Agenzia italiana del farmaco l'autorizzazione all'estensione delle indicazioni terapeutiche per il temporaneo miglioramento delle zampe di gallina (rughe cantali laterali), da moderate a gravi, osservate alla massima contrazione". Il via libera dell'Aifa, dopo l'ok delle autorità regolatorie americana ed europea, è stata ottenuta grazie ai risultati di due studi clinici che hanno coinvolto complessivamente 1.362 persone. Si tratta della "prima e unica tossina botulinica di tipo A ad essere approvata in Italia per questa indicazione", sottolinea la nota. "Il prodotto è approvato in più di 75 Paesi per l'utilizzo in medicina estetica ed è tuttora, tra quelli non invasivi, il trattamento di medicina estetica più utilizzato al mondo: oltre 11 milioni di trattamenti per le rughe glabellari", quelle verticali fra le sopracciglia. "Una certificazione che attendevamo da anni", per un trattamento con "sicurezza ed efficacia confermate". Così Massimo Signorini, presidente dell'Aiteb (Associazione italiana terapia estetica botulino), commenta il via libera. "Questo traguardo non solamente conferma che la tossina botulinica, se correttamente utilizzata, permette di attenuare le rughe perioculari, ma amplia di fatto lo spettro del suo campo di azione: accanto alla zona glabellare, ovvero per il trattamento delle linee verticali che si trovano tra le sopracciglia, ora è riconosciuta anche per le rughe perioculari. Il botulino si conferma quindi un trattamento sicuro ed efficace". "Questa nuova certificazione sull'efficacia e sulla sicurezza del trattamento - prosegue l'esperto - conferma quanto in ambito clinico gia' si sapeva. Del resto - precisa - la tossina botulinica viene utilizzata per questa zona del volto da 10 dieci anni; il trattamento è stato effettuato su milioni e milioni di pazienti in tutto il mondo e l'ampia letteratura disponibile ha sempre confermato la sua sicurezza e la sua efficacia nel trattamento delle rughe perioculari". Risale a più di 10 anni fa - ricorda l'Aiteb - la prima approvazione della tossina botulinica in ambito estetico: nel 2002 era stata la Food and Drugs Administration (Fda), l'ente federale americano che regolamenta l'utilizzo dei farmaci negli Stati Uniti seguendo un rigido controllo scientifico, ad approvare il botulino per la 'glabella'. Quindi, prima la Francia nel 2003 e poi nel 2004 l'Italia si erano allineate. Per le cosiddette 'zampe di gallina' l'approvazione è più recente: nel 2013 è arrivata l'approvazione dell'Fda americana e in seguito della Francia, dove l'Agenzia regolatoria francese (Ansm - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé) ha dato parere positivo per il miglioramento temporaneo negli adulti delle zampe di gallina, di grado da moderato a grave, alla massima contrazione, sia trattate da sole sia contemporaneamente alle rughe glabellari (le linee verticali tra le sopracciglia), al massimo grado di corrugamento. E oggi e' il turno dell'Italia.